
Theo Schetters
Prof dr Veterinary Tropical Diseases
TOENAME STERFTE DOOR ALLE OORZAKEN IN MENSEN NA CORONA VACCINATIE
De veiligheid en doeltreffendheid studies zijn de kern van vaccinontwikkeling. Deze vereisen het gebruik van een representatief product, wat betekent dat de grondstoffen gebruikt bij productie, productie technologieën, intern en finaal product controle, de dosering van het actieve ingrediënt, presentatie, en het finale product, are nauwe vertegenwoordiging van het product waarvoor marketing autorisatie is aangevraagd. De uitbraak van het SARS-CoV-2 virus heeft geleid tot een gevoel van urgentie wat een serie van veranderingen aan de formele registratie vereisten teweeg heeft gebracht om de tijd tot de markt te verkorten. Deze gecompromitteerde veranderingen aan het gebruik van genetisch bewerkte organismen, de brede interpretatie van wat een vaccin is (wat het overslaan van bio distributie studies heeft toegestaan), in de afwezigheid van een gevalideerd dierenexperimenten model van COVID-19 toegelaten immunogeniciteit studies van in vitro virus neutralisatie als doeltreffendheid studie, het comprimeren van fase 1, 2 en 3 studies op mensen, en he gebrek aan middellange- en lange termijn veiligheid en doeltreffendheid data. Waardoor de corona vaccines noodtoestemming ontvingen wat het gebruik van de producten en benodigde doeltreffendheid en veiligheid data ontvangen vanuit het veld toestond. Daarom wordt het gezien als onethisch om niet het vaccin aan te bieden aan mensen wie mogelijk risico liepen op erge ziekte, doorlopende registratie studies zijn in gevaar gebracht door het teniet doen en vaccineren van deelnemers welke de placebo variant hebben ontvangen. Met als resultaat dat alleen retrospectieve cohortstudies en observatie studies kunnen worden gebruikt voor het detecteren van mogelijke bijwerkingen. Hier rapporteren we de tijdelijke associatie van golven van oversterfte in de populatie en vaccinatie campagnes in Nederland, en bespreken we immunopathologische mechanismen wat deze bevindingen kunnen verklaren.